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国家药监局药审中心关国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年1号)于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年1号)

2020/5/15 9:00:32

为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》(见附件),根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。

  特此通告。

  附件:化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年5月8日